Akkreditierung

Die BioKryo hat seit ihrer Gründung im Jahr 2010 kontinuierlich ihre Prozesse verbessert und eine Reihe von Akkreditierung erlangt.

AMG-Zulassung

Mit der Gründung der BioKryo im Jahr 2010 stellt das Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Saarlandes die Zulassung nach § 20c AMG für die Lagerung von kryokonservierten Proben aus. Diese Zulassung schließt Arzneimittel nach § 13 AMG mit ein und ist der Nachweis für die GMP-konforme Dienstleistung der BioKryo GmbH.

Gentechnik-Zulassung

Die BioKryo erhielt die Zulassung vom Ministerium für Umwelt und Verbraucherschutz des Saarlandes, genetisch veränderte Organismen bis zur Sicherheitsstufe S2 zu lagern.

ISO 9001:2015

Im Jahr 2013 erfolgte die Zertifizierung des Kryolagerprozesses nach ISO 9001:2008 durch die GZQ Gesellschaft zur Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagement-Systemen mbH. Im Jahr 2016 wurde die BioKryo GmbH nach 9001 : 2015 rezertifiziert.

AABB accredited

Im Jahr 2016 wurde die BioKryo nach dem AABB-Standard für ihrer Dienstleistung der Lagerung von Stammzellen für spätere therapeutischen Anwendungen akkreditiert.